根据“不忘初心,牢记使命”主题教育活动总体要求和省局相关工作安排部署,为充分了解生产企业的内在需求,增强监管中的服务意识。6月18--19日,省药品监督管理局副局长应宏锋带领药品生产监管处相关同志赴西安万隆制药股份有限公司进行调研。
期间,调研组深入生产一线,对该企业的投料称量中心、注射剂生产车间、口服固体车制剂间、原料药生产车间、等进行了现场观摩,调研和学习了各剂型不同工序的生产特点和关键风险点,了解了一线员工在实际生产和质量管理中遇到的问题。
应宏锋对企业整体质量管理水平给予个充分肯定,他强调,一是认识到GMP制度实施的重要性。GMP不仅是一个规范,更是人民群众对高质量产品需求的产物,GMP执行和落地才能体现制度存在的意义。二是企业全员要认真学习GMP,对于自检中发现的缺陷和问题,要深入到一线,查找原因,切实将质量管理和企业长久稳定发展结合起来。三是要进一步提高对质量管理的认识,协调好质量管理与生产之间之间关系,不能在质量管理中“宏观的肯定,具体的否定”,不僵化执行。